百利天恒上交所科創板IPO網上路演精彩回放
2022年12月23日,四川百利天恒藥業股份有限公司(股票簡稱:百利天恒,股票代碼:688506)進行了網上路演。百利天恒董事長、總經理、首席科學官、核心技術人員朱義;百利天恒董事、常務副總經理、財務總監、董事會秘書張蘇婭;安信證券生命健康行業組聯席主管、執行總經理、保薦代表人濮宋濤;安信證券生命健康行業組業務總監、保薦代表人柴柯辰等嘉賓參加了此次路演,與網上投資者進行了密切交流。
百利天恒本次公開發行股份的數量為4,010萬股,發行價格為24.70元/股,預計募集資金總額為9.90億元,將用于抗體藥物產業化建設項目、抗體藥物臨床研究項目。
據悉,百利天恒是一家集藥品研發、生產與營銷一體化的現代生物醫藥企業,擁有化藥制劑與中成藥制劑業務板塊和創新生物藥業務板塊,具備包括小分子化學藥、大分子生物藥及抗體偶聯藥物(ADC藥物)的全系列藥物研究開發生產能力;擁有中美兩地研發中心(美國:Systimmune;中國:百利藥業和多特生物等)、1個大分子生物藥及抗體偶聯藥物(ADC藥物)生產企業(多特生物)、2個化藥制劑生產企業(百利藥業和國瑞藥業)、1個化學原料藥生產企業(精西藥業)、1個化學中間體生產企業(海亞特科技)以及2個藥品營銷公司(百利天恒和拉薩新博);覆蓋從中間體、原料藥到制劑的上下游一體化能力及“研發—生產—營銷”完整全生命周期商業化運營能力。
網上路演推介致辭
百利天恒事長、總經理、首席科學官、核心技術人員朱義網上路演推介致辭
尊敬的各位投資者、各位關心支持百利天恒的朋友們:
大家好!
今天,我非常高興并感謝能有機會通過網絡平臺,就四川百利天恒藥業股份有限公司首次公開發行股份并在科創板上市和大家進行交流。
在此,我謹代表百利天恒公司全體員工,向參加本次交流會的各界朋友,以及長期關心、支持百利天恒的各位投資者表示衷心的感謝,同時也非常感謝上證路演中心、中國證券網的大力支持和辛苦工作!
公司起步于1996年,經過26年穩健的發展和成長,公司已經發展成為擁有完全自主創新能力,具備研發、生產、營銷全生命周期商業化運營能力的的現代生物醫藥企業,擁有創新生物藥、化藥制劑與中成藥制劑兩大業務板塊。多年來,公司累積承擔了9個國家重大新藥創制項目及多個國家、省部級科研項目,擁有國家企業技術中心,具有強有力的研發體系。
公司扎根中國,立足全球競爭力,聚焦腫瘤治療領域,通過創新研發為患者提供有突破性療效的新型治療藥物,公司已有9個創新生物藥品種進入臨床研究階段,均為自主研發且擁有全球權益,其中包括全球前三個進入臨床研究的四抗藥物、全球進展最快的EGFR×HER3雙抗藥物、全球首個進入臨床的EGFR×HER3雙抗ADC藥物等。多款品種在臨床中已顯示出具有突破性療效的潛力。
公司始終堅持“讓患者獲得健康與活力”的價值觀,持續進行高端化學藥產品的開發以及全球創新的生物藥技術平臺和產品的研發。
希望通過本次路演,讓廣大投資者能夠對百利天恒有一個更全面的了解,我們也會充分地聽取廣大投資者朋友的建議。你們的信任和支持是百利天恒未來持續發展的動力。接下來希望大家能暢所欲言,多提寶貴意見和建議,我們也將本著誠信、負責的態度就大家所關心的問題進行解答,為大家呈現一個真實的四川百利天恒藥業股份有限公司。
謝謝大家!
安信證券生命健康行業組業務總監、保薦代表人柴柯辰網上路演推介致辭
尊敬的各位投資者,各位嘉賓:
大家好!
歡迎各位參加四川百利天恒藥業股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市的網上路演。在此,我謹代表安信證券,對所有參加本次百利天恒網上路演的朋友們表示熱烈歡迎!
百利天恒是一家集藥品研發、生產與營銷一體化的現代生物醫藥企業,擁有化藥制劑與中成藥制劑、創新生物藥兩大業務板塊。百利天恒與常見的生物科技型企業不同,他們以化學仿制藥和中成藥起步,經過26年的發展,已建立了完整的制藥企業研產供銷體系,有著較為穩定的收入。以仿養創的獨特經營模式,令百利天恒可以低風險、安全、可控的方式更為從容地投身創新藥物領域。
目前,百利天恒在研管線豐富且進展高效,特別是眾多管線均為全球首創,在行業內處于“領跑”梯隊,且擁有良好的商業化前景。未來伴隨其獨家產品陸續商業化落地,集多款全球首創在研藥物于一身的百利天恒在科創板顯示出獨有的稀缺性。
安信證券將切實履行保薦義務,勤勉盡職,做好持續督導工作。我們誠摯地希望通過本次網上路演推介,讓廣大投資者共同分享百利天恒的成長價值。在接下來的時間里,我們將與發行人一起,認真負責地回答各位投資者的提問,讓各位投資者朋友能夠更加深入地了解百利天恒,更準確地把握公司的投資價值。
最后,預祝本次網上路演圓滿成功!
網上路演交流互動問答
【網上路演交流內容剪輯】
問 投資者:請問公司多特異性抗體新型分子結構平臺有哪些?
答 百利天恒朱義:公司多特異性抗體新型分子結構平臺主要分為:SEBA 分子結構平臺和GNC 分子結構平臺
1、SEBA 分子結構平臺
SEBA(Specificity Enhanced Bispecific Antibody,特異性增強雙特異性抗體)分子結構平臺,是公司獨立開發的、具有完全自主知識產權的雙特異性抗體開發平臺。該平臺下開發得到的抗體分子,可同時結合靶細胞上的兩個不同靶點。通過選擇不同的靶點組合、調節抗體分子對于靶點的親合力,可實現抗體分子增強、拮抗、選擇性等不同的生物學效應,從而獲得增強的特異性。
2、GNC 分子結構平臺
GNC(Guidance Navigation & Control,制導、導航&控制)分子結構平臺是 公司獨立開發的、具有完全自主知識產權的多特異性抗體開發平臺,用于開發具 有對稱/不對稱結構的、可同時靶向四種不同抗原的多特異性抗體?;谠撈脚_所 研制出的四特異性GNC抗體分子,可以通過多個腫瘤/免疫相關蛋白結構域(功能模塊)間的協調作用,全面、系統、深度的激活腫瘤患者的免疫系統,完成對腫瘤細胞的“制導”、“導航”和“控制”過程,最終實現針對腫瘤的靶向性、激發型免疫攻擊。
謝謝。
問 投資者:請介紹公司的核心技術情況。
答 百利天恒朱義:經過10年多的自主研發與技術積累,公司已形成與創新藥相關的擁有自主知識產權的“多特異性抗體新型分子結構平臺”“全鏈條一體化多特異性抗體藥物研發核心技術平臺”“全鏈條一體化ADC藥物研發核心技術平臺”“柔性GMP標準多特異性抗體及ADC藥物生產技術平臺”等四大創新抗體/ADC相關的核心技術平臺。公司已構建創新性多特異性抗體及ADC藥物相關的完備核心技術體系,可獨立自主完成創新藥物全程研發與早期商業化生產。
基于上述核心技術平臺,公司近十年內累計承擔包括1個課題、1個子課題、7個任務在內的9個仿制藥相關的國家科技重大專項“重大新藥創制”項目,國家重點研發計劃1項、國家級工業轉型升級項目1項,承擔省級重大科技專項、科技支撐項目等省部級項目13項,在麻醉、腸外營養、抗感染、兒科等藥物的研發及生產方面積累了大量的技術經驗和科研成果。截至招股說明書簽署日,公司已有3個創新性四特異性抗體產品、2個雙特異性抗體產品、1個融合蛋白類產品、3個ADC藥物進入臨床研究階段。截至報告期末(2019年、2020年、2021年、2022年1-6月,下同),圍繞核心技術,公司已在全球16個國家或地區申請專利約200項,境內外已授權發明專利67項。上述核心技術構建起了企業在行業中的比較優勢,為公司保持長期持續的競爭力奠定了基礎。
問 投資者:請問公司取得的科研成果與產業深度融合的情況?
答 百利天恒朱義:小分子化學仿制藥方面,公司擁有182個化藥制劑再注冊批件,重點布局麻醉重癥、兒科等臨床亟需領域,其中主要產品丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液4個規格、鹽酸右美托咪定注射液2個規格、丙泊酚乳狀注射液3個規格已通過仿制藥一致性評價;葡萄糖電解質泡騰片、消旋卡多曲顆粒、奧硝唑膠囊、注射用鹽酸尼非卡蘭、注射用甲磺酸帕珠沙星5個品種(含7個規格)為國內首仿品種;葡萄糖電解質泡騰片、注射用鹽酸尼非卡蘭2個產品為公司獨家品種。公司布局了6個2.2類改良新藥在研項目,涉及口腔膜劑、膠束、兒童藥等多種類別,其中5個藥物為國家重大新藥創制鼓勵項目。公司在乳狀注射劑、泡騰制劑等特殊制劑領域擁有多年的生產和技術經驗,并擁有自主研發的核心技術平臺“原料藥—制劑一站式生產技術平臺”,可保證藥品質量穩定的同時,有效降低研發和生產成本。公司已將該核心技術成功運用于高純度原料藥、特殊制劑制造等方面。公司最近十年累積承擔包括1個課題、1個子課題、7個任務在內的9個仿制藥相關的國家科技重大專項“重大新藥創制”項目。截至招股說明書簽署日,公司擁有重點化學藥在研項目24個,其中7個處于申報上市階段,7個處于臨床研究階段。
公司自2010年即開始布局創新藥研發,2011年開始布局創新抗體藥物研發,在研產品涉及雙多特異性抗體、抗體偶聯藥物、抗體融合蛋白等新型抗體類型。公司經過多年的自主研發,現已取得了豐富的科研成果,并建立了較為完善的專利技術壁壘和圍墻。截至2022年8月28日,全球第一個進入臨床研究階段的四特異性抗體GNC-038已完成37例患者給藥。全球第二個進入臨床研究階段的四特異性抗體GNC-039已完成19例患者給藥。雙特異抗體SI-B001已完成175例患者的入組,初步的臨床數據顯示,SI-B001安全性良好,顯示出了較明顯的腫瘤抑制效果,臨床療效有望優于現有的EGFR野生型非小細胞肺癌臨床2線治療方案。雙特異性抗體SI-B003已完成59例患者給藥。
專利方面,截至報告期末公司已取得52項境內授權發明專利,15項境外授權發明專利。此外還獲得授權33項實用新型專利、20項外觀設計專利,數十項非專利技術。
公司未來將進一步發揮研發、生產、銷售、質量管理等方面的綜合競爭優勢,擴大生產規模,積極推動創新抗體類生物藥產品的產業化應用,形成具有可持續發展能力、成梯次、成系列的產品組合,在形成創新生物藥產品集團和梯隊的同時,為患者在相關方面的疾患治療帶來更具有價值和競爭力的產品。謝謝!
問 投資者:請問公司的研發技術產業化情況?
答 百利天恒朱義:公司具備較強的研發成果產業化能力,能夠自主實現藥品的研發、生產與銷售,擁有生產制造化學中間體、化學原料藥、化藥制劑等分工明確的子公司,具備乳狀注射劑、大/小容量注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等十種劑型生產能力。同時公司子公司多特生物建立了符合GMP標準的雙/多特異性抗體及ADC候選藥物的生產線,為創新生物藥臨床試驗以及早期商業化生產奠定基礎。目前發行人主要銷售品種有丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、鹽酸右美托咪定注射液、中/長鏈脂肪乳注射液等多種療效顯著、臨床認可度高的化學仿制藥,亦有受到市場認可的黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑,涵蓋抗腫瘤、麻醉、腸外營養、抗感染、兒科等多個重點領域,已在市場上形成了較高的知名度。同時,公司擁有完善健全的銷售體系,營銷網絡遍布全國30多個省、200余個地級市,實現對不同地域的覆蓋,并擁有“高—中—低”多層級市場的全面滲透能力。
截至2022年6月30日,公司的鹽酸右美托咪定注射液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液3個產品9個規格已通過一致性評價。公司擁有化學制劑注冊批件182個(其中涉及2個獨家制劑品種),原料藥注冊批件11個,重點化學藥在研項目24個。公司布局了6個2.2類改良新藥在研項目,涉及口腔膜劑、膠束、兒童藥等多種類別,其中5個藥物為國家重大新藥創制鼓勵項目。
創新生物藥方面,公司在研產品涉及雙多特異性抗體、抗體偶聯藥物、抗體融合蛋白等新型抗體類型。公司經過多年的自主研發,現已取得了豐富的科研成果,并建立了較為完善的專利技術壁壘和圍墻。截至2022年11月30日,全球第一個進入臨床研究階段的四特異性抗體GNC-038已完成47例患者給藥。全球第二個進入臨床研究階段的四特異性抗體GNC-039已完成22例患者給藥。雙特異抗體SI-B001已完成200例患者的入組,初步的臨床數據顯示,SI-B001安全性良好,顯示出了較明顯的腫瘤抑制效果,臨床療效有望優于現有的EGFR野生型非小細胞肺癌臨床2線治療方案。雙特異性抗體SI-B003已完成60例患者給藥。
專利方面,截至報告期末公司已取得52項境內授權發明專利,15項境外授權發明專利。此外還獲得授權33項實用新型專利、20項外觀設計專利,數十項非專利技術。
公司未來將進一步發揮研發、生產、銷售、質量管理等方面的綜合競爭優勢,擴大生產規模,積極推動創新抗體類生物藥產品的產業化應用,形成具有可持續發展能力、成梯次、成系列的產品組合,在形成創新生物藥產品集團和梯隊的同時,為患者在相關方面的疾患治療帶來更具有價值和競爭力的產品。謝謝!
問 投資者:請介紹公司的行業競爭地位。
答 百利天恒朱義:公司主要業務分為化藥制劑與中成藥制劑業務板塊和創新生物藥業務板塊兩大板塊:
化學制劑主要產品:1)丙泊酚全麻藥系列產品,2019-2021年,國瑞藥業生產的丙泊酚產品市場占有率分別為8.56%、10.78%和7.54%,排名第4、第3和第4。除去外企進口產品后在國內企業中排名第2、第1和第2,具備良好的國產化發展潛力;2)鹽酸右美托咪定鎮靜催眠藥產品,國瑞藥業生產的鹽酸右美托咪定注射液,2019-2021年市場占有率分別為4.0%、1.1%和0.67%,排名均為第4;3)脂肪乳注射液,公司的脂肪乳注射液(C14-24)250ml:20%規格已提交一致性評價申請,目前處于審評中。
中成藥主要產品:1)黃芪顆粒,好好黃芪(黃芪顆粒)由子公司百利藥業生產,2019-2021年銷售額在國內樣本醫院中市場占有率分別為94.28%、94.68%和97.25%,均排名行業第一;2)柴黃顆粒,2019-2021年,在國內樣本醫院中的市場份額分別為81.53%、82.86%和80.92%,均排名行業第一。
創新生物藥產品:1)雙特異性抗體分子,公司的SI-B001為靶向EGFR×HER3的雙特異性抗體分子候選藥物,截至報告期末,全球范圍內處于臨床研究階段的EGFR及HER3雙靶點雙特異性抗體僅為SI-B001,尚無公開信息表明有同類雙特異性抗體進入臨床。公司的SI-B003為靶向PD-1×CTLA-4的雙特異性抗體分子候選藥物,截至招股說明書簽署日,已經進入I期臨床;2)四特異性抗體分子,公司的GNC-038、GNC-039、GNC-035為四特異性抗體候選藥物,截至2022年6月30日,尚無三特異性或四特異性抗體獲批上市。全球范圍內進入臨床研究的四特異性抗體,僅百利藥業的GNC-038、GNC-039、GNC-035;3)新冠中和抗體類藥物,公司的SI-F019為中和抗體類抗新冠病毒大分子藥物,屬于ACE2融合蛋白類,目前已完成I期臨床研究;4)ADC藥物,公司已進入I期臨床的BL-B01D1為雙抗ADC候選藥物。截至招股說明書簽署日,全球范圍內尚未有雙抗ADC獲批上市。謝謝。
問 投資者:請介紹下公司面臨的挑戰有哪些?
答 百利天恒朱義:(1)新藥研發周期長、成本高,企業研發壓力大
目前,我國化藥市場以仿制藥為主,創新藥市場占比較小,相比歐美大型藥企的研發投入,國內大部分醫藥企業的研發投入及占營收比例并不高,科研成果轉化率較低。由于醫藥制造行業科技含量較高,需要投入專業化人才,同時產品研發周期長、研發投入大、產出不確定性高,對于大多數的中小型制藥企業而言,很難承擔較大的研發投入。在短期利益驅使之下,多數企業不愿開展創新藥物的研發,以及仿制藥生產工藝的深入研究,導致產品同質化情況嚴重,缺乏真正的核心產品,從長期來看,這一狀況對我國醫藥產業的持續快速發展將造成影響。
(2)生物藥研發及工藝開發難度大
對于生物藥而言,其結構普遍較化藥更為復雜。創新生物藥需要10-15年的研發和臨床試驗時間;生物藥的工藝開發流程也更為繁瑣,包括設計工程細胞株、搖瓶工藝優化、小試工藝優化、純化工藝、制劑工藝、工藝放大研究等。與化學藥的工藝開發相比,生物藥工藝開發的總耗時更長,投入資金更大,結果的不確定性更高,帶來更高的研發難度和更大的挑戰。
(3)生物藥規?;a對供應鏈要求高
生物大分子的分子量大、結構復雜,對制造過程和儲存環境的變化高度敏感,增加了對質量控制的挑戰,規?;a對工藝技術的要求很高,且建立符合GMP要求的生物藥生產設施的投資大、建設周期長。隨著市場需求的增加,能否保證生物藥產品及時的供應成為了生物藥商業化成功的挑戰之一。
(4)藥品價格受宏觀調控影響呈下降趨勢
20世紀末期以來,為規范市場價格秩序、降低虛高的藥品價格,國家發改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年來,隨著國家醫保藥物談判、《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》、帶量采購等一系列藥品價格調控政策的出臺,藥品市場整體價格水平呈下降趨勢,在一定程度上影響了我國醫藥生產企業的盈利能力。謝謝!
網上路演結束致辭
百利天董事長、總經理、首席科學官、核心技術人員恒朱義網上路演結束致辭
尊敬的各位投資者、各位關心和支持百利天恒的朋友們:
大家好!百利天恒首次公開發行股票并在科創板上市的網上路演活動即將結束。非常感謝各位投資者對本次活動的熱情參與,以及對百利天恒的關愛、信任和支持,感謝保薦人和主承銷商安信證券及所有中介機構所付出的辛勤勞動,也衷心感謝上證路演中心、中國證券網為我們提供了良好的互動交流平臺。
在短短的兩個多小時的時間里,我們深深感受到廣大投資者對百利天恒的關心、支持和肯定。各位投資者朋友對百利天恒的戰略規劃、經營管理和未來發展等層面的深入交流和探討,既增進了我們彼此的相互了解,也為大家今后的長期信任奠定了良好基礎。
我們將充分考慮大家提出的寶貴建議,進一步提升公司經營管理水平和盈利能力,回報廣大投資者。歡迎大家通過各種方式與我們保持溝通交流,謝謝大家!
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