派格生物:致力于打造成國際知名的制藥企業 并持續進行科技研發和產業的融合
據上交所官網顯示,派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱:派格生物)申請科創板IPO,于2021年11月16日回復了首輪問詢。此次公司預計募集資金25.38億元,將用于“創新藥研發”等多個項目,保薦機構為國泰君安。
派格生物成立于2008年,是一家致力于慢性疾病治療領域創新藥研發和生產的生物醫藥企業。公司利用自主開發的HECTORTM技術體系,設計和篩選具有“新靶標、新位點、新機制”的創新分子實體,形成優勢互補、多重獲益的產品管線。
公司還構建了以代謝性疾病為核心,廣泛覆蓋多種慢病的研發管線,涵蓋了2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、高尿酸血癥及痛風、阿爾茲海默癥、阿片類藥物引起的便秘及先天性高胰島素血癥等多個疾病領域。
目前,公司已有5個管線產品進入不同的臨床研究階段。其中,針對2型糖尿病的PB-119已進入國內III期臨床研究階段,PB-201也已在中國完成I期臨床研究。同時,公司還正在建設生產基地和構建國際化營銷體系,為未來全球的商業化奠定基礎。
我國醫藥行業市場規模發展迅速,為派格生物的發展提供了市場機遇
派格生物針對慢病患者治療周期長、用藥依從性差及安全要求高等特點,通過自主研發,構建了以代謝性疾病為核心,廣泛涵蓋了2型糖尿病(PB-119和PB-201)、非酒精性脂肪肝病2(PB-718)等7個疾病領域。
目前,受到老齡化加劇、社會醫療衛生支出增加等因素的推動,近年來全球醫藥行業市場規模保持穩定增長。據弗若斯特沙利文報告,2020年全球醫藥市場增長到12,988億美元,預計2025年將達到17,114億美元,2030年有望達到21,059億美元。
隨著我國經濟的高速發展,醫藥行業市場規模也以高于全球的增速快速發展。據弗若斯特沙利文報告,2020年中國醫藥市場規模增長至14,480億元,預計2025年中國醫藥市場規模將達22,873億元,并有望于2030年達到29,911億元。
此外,國務院于2010年發布《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》,將生物產業歸類為戰略新興產業。而公司目前主要從事創新藥的研發,所處行業及其技術發展趨勢與國家創新驅動發展戰略高度匹配。
派格生物在慢病領域創新藥開發方面具有一定的實力和地位
派格生物作為專注于慢病領域的生物科技企業,多次承擔科技部重大科研項目,并獲得兩項國家“重大新藥創制”科技重大專項支持,以及“獨角獸培育企業”和“江蘇省科技型企業”等多項榮譽稱號。
公司還十分注重研發和管理團隊建設。在國家特聘專家、公司創始人Michael MIN XU博士領銜下,公司建立了一支擁有全球視野、創新精神和豐富經驗的研發和管理團隊,并積極探索多種商業模式,搭建以中國為核心的全球營銷網絡。
其中,在2型糖尿病領域,公司通過產品組合的戰略,深度布局了PB-119和PB-201兩款產品。其中,PB-119是一款無需劑量滴定的周劑型GLP-1受體激動劑;而PB-201是一種新機制、新靶點口服控糖藥物。
此外,針對全球僅有一款藥物的非酒精性脂肪肝病,公司開發了全新作用機制的長效(周劑型)GLP-1受體和胰高血糖素受體雙靶點激動劑組合物——PB-718。以及針對巨大的減肥藥市場,公司還布局了PB-119和PB-718兩款機制全新的減肥產品。
經過多年的發展,公司承擔了多項重大科研項目并取得了市場認可的研發成果。公司現已擁有多項境內外專利,其中境內發明專利6件,境外發明專利13件,另有8件境內發明專利和6件境外發明專利處于申請中。
同時,公司產品PB-718和PB-119還分別獲得國家“十二五”“重大新藥創制”和“十三五”“重大新藥創制”科技重大專項的支持。在2021年,公司還獲得“2021年省科技成果轉化專項資金”支持,反映出在慢病領域創新藥開發的實力和地位。
不斷進行科技研發,努力實現科技成果與產業的深度融合
派格生物專注于慢病新藥開發,利用自主開發的HECTORTM技術體系,設計和篩選針對不同慢性疾病的創新化合物,形成優勢互補、多重獲益的產品管線。目前,公司已有5個管線產品進入不同的臨床研究階段。
公司具有先進的HECTORTM核心技術體系,能精準識別未滿足的慢病臨床需求,通過深入的靶點調研、進行創新性的合理化藥物設計。公司產品涵蓋了多肽藥物,蛋白質藥物和小分子藥物,且產品靶標和作用機制具有創新性。
其中,公司研發的PB-119是針對2型糖尿病,是國內在研產品中進展最快的周劑型GLP-1受體激動劑。產品有望成為國產第二款周劑型GLP-1受體激動劑,將加速該藥物領域的國產替代,符合國家鼓勵進口替代的政策方針。
同時,PB-119還分別聯合二甲雙胍,基礎胰島素及SGLT-2抑制劑的III期臨床研究,充分提高產品使用的覆蓋率。PB-119還正在開展針對肥胖(癥)的臨床研究,更深度布局神經退行性及心血管治療領域,從而提高產品的疾病適用范圍。
此外,PB-201作為葡萄糖激酶激活劑,是一款全新機制的小分子口服控糖藥物。PB-201充實了公司在2型糖尿病領域的管線產品,通過與PB-119組合布局,覆蓋口服和注射兩種給藥方式,將為更廣泛的患者群體提供產品選擇。
未來,派格生物還將繼續深耕慢病治療領域,持續加大研發投入。并緊跟技術前沿,不斷創新、拓展多種不同藥物遞送技術,如脂肪酸修飾技術、口服多肽技術以及納米抗體等在產品研發中的應用。
同時,公司將不斷提升和完善研發、生產及商業化能力,建設國內領先、國際一流的研發、生產和營銷團隊。并瞄準海外市場,進行產品的國際化布局,逐步構建一個堅持創新、立足中國、放眼全球的國際知名制藥企業。
投資亮點:
1、我國醫藥行業市場規模發展迅速,為派格生物的發展提供了市場機遇;
2、派格生物在慢病領域創新藥開發方面具有一定的實力和地位,
3、不斷進行科技研發,努力實現科技成果與產業的深度融合。
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